Layout de Um Armazém Farmacêutico

LAYOUT DE UM ARMAZÉM FARMACÊUTICO

senai BAhia

LAYOUT DE UM ARMAZÉM FARMACÊUTICO

integrantes: andressa nascimento, IGOR SANTOS, CAIO FERREIRA

Orientador: Daniela Lima

IntroduçãO

O transporte de vacinas tem se tornado uma das áreas mais críticas dentro da logística farmacêutica, especialmente após o cenário imposto pela pandemia de COVID-19. Esse processo envolve uma série de normas e práticas rigorosas para garantir que os produtos biológicos mantêm suas propriedades, eficácia e segurança até chegarem ao destino final. De acordo com as diretrizes da ANVISA, como o Guia de Qualificação de Transportes de Produtos Biológicos, a cadeia de distribuição deve ser minuciosamente planejada, a fim de evitar qualquer risco à qualidade da vacina, já que estas são altamente suscetíveis à degradação. Problemas como alterações de temperatura ou falhas na embalagem podem resultar em desperdício de recursos, além de comprometer o sucesso de campanhas de imunização.

Desenvolvimento

1. TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO

Assim como acontece com certos tipos de cargas, as condições de transporte rodoviário devem promover uma armazenagem adequada e em conformidade com o que é exigido pela Anvisa. O principal cuidado nessa situação é a utilização de câmaras frias para o transporte. Na maior parte dos casos, a temperatura deve ser controlada na faixa de 2 a 8 ºC. Esse valor irá depender do componente da vacina transportada, daí a importância de um planejamento logístico adicional.

2. DESAFIOS LOGÍSTICOS

Um problema comumente enfrentado nesse tipo de transporte é o risco do produto, ocasionado por armazenamento inadequado, atrasos excessivos e quebra do veículo. A gestão de frota responsável pelo planejamento logístico deve contar com um plano de contingência bem estruturado para oferecer auxílio ao motorista e à carga sempre que for necessário. Até por esse motivo, empresas de logística que recebem o certificado de qualificação para o transporte de vacinas precisam seguir um rigoroso protocolo. O planejamento do transporte precisa ser rico em detalhes nas condições fornecidas à carga, além de rota planejada e medidas corretivas em caso de imprevistos.

Antes de receber a autorização, o transportador precisa apresentar a documentação exigida e comprovar que passou nos testes relativos à manipulação e transporte de medicamentos. Vale salientar que essa fiscalização é de competência da Anvisa.

3. MONITORAMENTO E RASTREAMENTO DA CARGA

Um cuidado adicional que fica cada vez mais necessário para o transporte de vacinas diz respeito à possibilidade de roubos de carga. Por se tratar de uma carga extremamente delicada e importante, utilizar sistemas de monitoramento e rastreamento elevam a segurança, contribuindo para proteção das vacinas transportadas.

Mas é importante que essa atitude não se restrinja à atuação preventiva, ela também precisa garantir uma resposta ágil e eficiente em um evento de roubo de carga, agilizando a localização e recuperação dos itens subtraídos pela ação de criminosos.

Esse é um formato de trabalho intermediário que antecede a pesquisa, com a descrição dos planos de desenvolvimento das atividades de pesquisa. O objetivo principal do projeto é estruturar a pesquisa que vai ser realizada. Então, deve constar o tema, o recorte da pesquisa, o problema que você quer responder, os objetivos que você pretende alcançar e a metodologia que será necessária. Ou seja, é um esboço da pesquisa, apenas um planejamento e não o trabalho final.

Metodologia

O diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica

caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue.

Existem três tipos principais, o trabalho em questão focará

no tipo 1, definido por um déficit na produção de insulina,

um hormônio produzido pelo pâncreas essencial para o

transporte da glicose para as células. No entanto, essa é uma

substância termossensível que necessita de um

armazenamento adequado para garantir sua eficácia e

qualidade. Sendo assim, o objetivo do estudo foi investigar

os efeitos do armazenamento inadequado da insulina na

saúde do paciente diabético, fornecendo informações que

ajudem na melhoria da qualidade de vida do paciente. Para

a construção do trabalho foi realizada uma revisão de

literatura, examinando publicações acadêmicas durante o

período de 2014 a 2023. Diante dos critérios de inclusão e

exclusão, foram utilizados vinte artigos ao todo e

descartados dez, os trabalhos utilizados foram escritos em

português, inglês e espanhol, publicados através das

seguintes plataformas de dados: Scielo, Biblioteca Virtual

de Saúde (BVS), Pubmed e Google acadêmico. Os

descritores utilizados foram: Diabetes mellitus, insulina,

estabilidade de medicamentos, armazenamento, degradação

térmica. A insulina é um medicamento termolábil, o que

significa que sua atividade biológica pode ser afetada por

mudanças de temperatura. O armazenamento inadequado da

insulina tem como os principais efeitos a perda de atividade

biológica, formação de substâncias tóxicas e aumento do

risco de contaminação, podendo levar à degradação da

molécula, reduzindo sua eficácia e aumentando o risco de

efeitos colaterais. A conservação correta é essencial para

garantir a eficácia do tratamento do diabetes e evitar

complicações da doença.

Orçamento

A insulina em utilização deve ser guardada à temperatura ambiente, entre os 15 e os 30 graus. Além disso, deve ser protegida: ► de oscilações bruscas da temperatura; ► da luz solar; ► do calor. Na presença de temperaturas superiores a 30 graus, deverá guardar a insulina no frigorífico e retirá-la 20 a 30 minutos antes da hora de administração.

O Soro fisiológico deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e o prazo de validade é determinado pelo fabricante de acordo com a data de fabricação. Em geral, os fabricantes determinam 24 meses de validade para esse tipo de produto antes de ser aberto.

Anvisa publicou um documento com perguntas e respostas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/2020, que dispõe sobre boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. O material traz esclarecimentos para todo o setor farmacêutico e para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sobre o desenvolvimento de inspeções em armazenadoras, distribuidoras, armazéns logísticos e transportadoras de fármacos no país.  

De acordo com a Agência, o objetivo é reforçar o entendimento sobre a norma, bem como sua aplicação, além de propiciar um maior controle de qualidade dos medicamentos que circulam em todo o território nacional.

A Anvisa esclarece que, embora alguns dispositivos da RDC 430/2020 já tenham entrado em vigor desde a data da publicação da norma no Diário Oficial da União (D.O.U.), em 9 de outubro de 2020, outros possuem um período de transitoriedade para vigência, começando a valer apenas em 16 de março de 2022.

Cronograma

Leis para a distribuição e transporte de medicamentos

No Brasil, um conjunto de normas são aplicadas especificamente ao setor, contemplando aspectos desde a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) até a regulação do transporte, armazenamento e distribuição de produtos químicos pelo Exército e polícias Federal e Civil.

O Conselho Regional de Farmácia de São Paulo (CRFSP), recomenda especial atenção aos seguintes documentos, declarações e certidões:

• Licença Sanitária;

• Licenças ambientais;

• Projeto Arquitetônico e LTA;

• AFE e AE expedidos pela Anvisa;

• Licença de municipal para Funcionamento;

• Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB);

• Autorização da Polícia Civil, Polícia Federal e Exército;

• Licença Especial de Trânsito de Produtos Perigosos (LETPP);

• Documentos relacionados à Segurança e Saúde Ocupacional;

• Certidão de Regularidade emitida pelo Conselho Federal de Farmácia.

Soro fisiológico deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e o prazo de validade é determinado pelo fabricante de acordo com a data de fabricação. Em geral, os fabricantes determinam 24 meses de validade para esse tipo de

produto antes de ser aberto.

Conclusão

4. RECEBIMENTO DA CARGA

É necessário que um técnico especializado esteja no comando dessa operação, avaliando se a carga de vacinas está sendo entregue no local correto, as condições sob as quais os medicamentos foram entregues e se a integridade da câmara de armazenamento e das embalagens se mantêm intactas.Importante destacar que no caso de perdas provocadas por falhas do sistema de armazenamento, o transportador pode ser responsabilizado. Além disso, por se tratar de um item de saúde, deve-se conduzir testes para garantir a qualidade da carga e promover a proteção da vida.

Vimos, portanto, que todos os cuidados acima são fundamentais para que vacinas e medicamentos cheguem ao seu destino e possam ser utilizados para combater doenças e garantir o bem-estar e a saúde da população.